تهيه و بررسي برون تن ژل موضعي داپسون 5%

رشت

داروسازي

مقدمه:در سال 2000 ژل اكزون 5% با ماده ي مؤثره ي داپسون در كشور كانادا عرضه شد.اين ژل موضعي تأثيرات مطلوبي را در درمان آكنه نشان داد. با اين وجود به دليل قيمت گزاف وعدم وجود مطالعات كافي در ايران يافت نمي شود. در اين تحقيق سعي بر آن شد كه با تعيين يك فرمولاسيون مناسب گامي پيشبردي در جهت تهيه فرم ژنريك اين دارو در درمان بيماري آكنه برداشته شود. موادو روش ها:براي ساخت ژل داپسون ابتدا نمونه هاي مختلفي از پايه ژل با استفاده از ماده ژل ساز كربومر P934 و با درصد %3/0 تا 5% ساخته شد و از نظر خواص ظاهري مورد بررسي قرار گرفت. سپس با استفاده از برنامه طراحي آزمايش 13 نمونه آزمايشي طراح شدند..سپس ماده ي مؤثره ي داپسون در حلال دي اتيلن گلايكول مونو اتيل اتر حل شد و در پايه ژل بارگذاري شد.سپس مجدداً 17 نمونه از ژل طراحي شد و هر دو دسته نمونه ها نيز از نظر خواص ظاهري،pH و خواص رئولوژيك مورد بررسي قرار گرفتند و بر اساس استاندارد هاي فارماكوپه دو نمونه نهايي انتخاب شد اين دو نمونه نيزاز نظر رئولوژي وpHو آزادسازي مورد بررسي و مقايسه قرار گرفتند. نتايج:نمونه هاي اوليه پايه ژل با ميزان كربومردر محدوده 1% تا 5/3% مناسب تشخيص داده شدند . 13 نمونه تهيه شده pHدر محدوده 7-5 و ويسكوزيته در محدوده 2980000-16530(cp) داشتند و ويسكوزيته 17 نمونه دوم طراحي شده 760000-1100(cp) بود.ويسكوزيته نمونه 1% نهايي 268000-14075(cp) و آزادسازي آن 1/78%اندازه گيري شدو ويسكوزيته نمونه 2% نهايي 557000-92660(cp) و آزادسازي آن 76 % اندازه گيري شد. نتيجه گيري:نمونه 1 ، ميزان كربومر كمتري نسبت به نمونه 2 دارد كه از نظر اقتصادي مقرون به صرفه تر است.. از آنجاييكه افراد مبتلا به آكنه چربي زيادي روي پوست خود دارند، لذا به نظر مي رسد كه نمونه 1 با PH=5 مناسب تر باشد.ويسكوزيته وآزادسازي هر دو نمونه نيز در محدوده ويسكوزيته قابل قبول فارماكوپه قرار دارد. كليد واژه ها:آكنه ولگاريس، داپسون، فراورده هاي دارويي.

29224

داروسازي

علوم پزشكي گيلان

ابوطالب، احسان