بررسي اثر درماني اورسوداكسي كوليك اسيد بر كاهش بيلي روبين سرم نوزادان با ايكتر طول كشيده: يك مطالعه كارآزمايي باليني شاهددار تصادفي شده

رشت

چكيده زمينه و هدف: درصورتي كه بيلي روبين سرم بالاي 10 ميلي¬گرم بر دسي¬ليتر (85 ميكرومول بر ليتر) به مدت بيش از 14 روز در نوزادان ترم و بيش از 21 روز در نوزادان پرترم طول بكشد، به عنوان ايكتر طول كشيده تلقي مي¬شود. هيچ درمان استانداردي در كتب مرجع براي ايكترطول كشيده توصيه نشده و همگي بر درمان انتظاري در كنارپايش دقيق و مكرر باليني و آزمايشگاهي نوزادان تا برطرف شدن كامل زردي تاكيد دارند. علي¬رغم استفاده متعدد از داروي ارسوداكسي كوليك اسيد بر درمان ايكتر نوزادان تحت فتوتراپي، مطالعات در خصوص تاثير درماني ارسوداكسي كوليك اسيد بر ايكتر غيرمستقيم طول كشيده نوزادي بسيار محدود مي¬باشد. لذا در اين مطالعه برآن شديم تا مطالعه¬اي طراحي كنيم كه به بررسي تاثيرات درماني اين دارو بر ايكتر طول كشيده نوزادان ترم و پرترم بپردازد. مواد و روش¬ها: مطالعه حاضر يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي شده است كه روي 58 نوزاد ترم و پرترم كه با ايكتر طول كشيده غيرمستقيم به درمانگاه بيمارستان 17 شهريور رشت مراجعه مي¬كنند انجام گرديد. در اين مطالعه به 29نوزاد گروه كيس 10 ميلي¬گرم بر كيلوگرم روزانه ازمحتويات كپسول 300 ميلي¬گرمي ارسوداكسي كوليك اسيد به مدت 5 روز، در دو دوز منقسم تجويز گرديد.گروه كنترل بدون تجويز دارو تحت نظر گرفته شد. بيلي روبين سرمي روز اول و روز پنجم در هر دو گروه اندازه¬گيري شد. متغيرهاي سن، جنس، سن حاملگي، وزن، بيلي روبين توتال روز اول مراجعه، بيلي روبين توتال روز پنجم، نوع شيرمصرفي، وضعيت گروه خون RH نوزاد و مادر، نقص G6PD و هرگونه عوارض احتمالي دارويي وارد پرسش¬نامه شد. پس از جمع¬آوري داده¬ها، اطلاعات وارد نرم افزار SPSS نسخه 26 گرديد. سطح معناداري p<05/0 در نظر گرفته شد. نتايج: در اين مطالعه 2/55 درصد از نوزادان پسر و 8/44 درصد دختر با ميانگين و انحراف معيار سن بترتيب 36/24 روز و 21/9 بوده است. ميزان كاهش بيلي روبين در دو گروه طي پنج روز معنادار بوده است (p<05/0)، بيلي روبين روز 5 و ميزان كاهش بيلي روبين طي پنج روز بين دو گروه تفاوت معنادار نداشته است (249/0=p). طبق آناليز داده¬ها عدد بيلي روبين روز 5 در گروه مداخله در نوزادان با ناسازگاري خوني به طور معنادار كمتر (041/0=p) و ميزان كاهش بيلي روبين در گروه مداخله در نوزادان با ناسازگاري RH به طور معنادار بيشتر بوده است (025/0=p). تنها در يك بيمار از گروه مداخله بي¬قراري و علايم دردشكم به عنوان عارضه¬ي محتمل دارويي گزارش گرديد. براساس مدل رگرسيون خطي چندگانه و آزمون ANCOVA اثر داروي مورد مطالعه بر كاهش بيلي روبين در آناليز چندگانه پس از كنترل عوامل فردي و پايه-اي از لحاظ آماري معني¬دار نيست. نتيجه¬گيري: نتايج حاصل از مطالعه¬ي حاضر نشان مي¬دهد كه تجويز 5 روز ارسوداكسي كوليك اسيد، علي¬رغم عوارض بسيار كم در نوزاد مبتلا به هايپر بيلي روبينمي غيرمستقيم طول كشيده، تاثير قابل توجهي بر كاهش بيلي روبين ندارد. واژگان كليدي: ارسوداكسي كوليك اسيد، هايپر بيلي روبينمي غيرمستقيم، زردي، نوزاد

232665

علوم پزشكي گيلان