عنوان
مقايسه اثر افزودن داروي اورسودئوكسي كوليك اسيد خوراكي به فوتوتراپي و فوتوتراپي به تنهايي بر ميزان هيپربيليروبينمي غيرمستقيم نوزادان ترم با G6PDd و ناسازگاريABO و Rh -يك مطالعه كارآزمايي باليني شاهد دار تصادفي شده
محل تحصيل
رشت
چكيده
هدف: هيپربيليروبينمي غيرمستقيم نوزادي يكي از شايع¬ترين مشكلاتي است كه اكثر نوزادان نارس و بيش از نيمي از نوزادان ترم با آن مواجه مي¬شوند. گرچه بيليروبين از نظر فيزيولوژيكي بهعنوان يك آنتي¬اكسيدان عمل مي¬كند، افزايش آن مي¬تواند بالقوه نوروتوكسيك باشد. بنابراين استفاده از روش¬هاي درماني با اثربخشي بيشتر و عوارض ناخواسته¬ي كمتر، ضرورت دارد. در مطالعات متعددي به نقش داروي اورسودئوكسي كوليك اسيد كه نوعي نمك صفراوي است، در كاهش بيليروبين سرمي اشاره شده است. لذا اين مطالعه با هدف بررسي مقايسه¬اي اثر داروي اورسودئوكسي كوليك اسيد خوراكي به همراه فوتوتراپي و فوتوتراپي به تنهايي بر ميزان هيپربيليروبينمي غيرمستقيم نوزادان ترم 3 تا 10روزه با G6PDdو ناسازگاريABO و Rh مي¬باشد.
مواد و روش¬ها: اين مطالعه به مدت شش ماه از تاريخ 11/9/1402 لغايت 11/4/1403 بعد از ثبت كد اخلاق ( و به صورت كارآزمايي باليني تصادفي شده بر روي 106 نوزاد ترم كه در سال 1402 به دليل زردي در بخش نوزادان بيمارستان 17 شهريور شهر رشت بستري شده و واجد شرايط ورود به مطالعه بودند، انجام شد. نوزادان پس از انجام تخصيص تصادفي در دو گروه دريافتكننده داروي اورسودئوكسي كوليك اسيد (10 ميليگرم بركيلوگرم در روز منقسم به دو دوز هر 12 ساعت)گروه مداخله(دارو به همراه فوتوتراپي) و گروه كنترل (گروه دريافتكننده¬ي فوتوتراپي به تنهايي) قرار گرفتند. ميزان بيليروبين سرمي در بدو ورود، طي 12 ساعت اول پس از بستري، طي 24 ساعت پس از بستري و در زمان ترخيص با استفاده از روش رنگسنجي سرمي اندازه¬گيري شد. مدت زمان بستري و عوارض جانبي نيز در هر دو گروه ارزيابي شد. جهت آناليز نتايج از نرمافزار SPSS نسخه26 استفاده شد.
نتايج: طبق نتايج به دستآمده، ميزان بيليروبين تام سرمي در گروه مداخله نسبت به گروه كنترل كاهش معناداري يافت. ميزان بيليروبين در هر دو گروه در طي مدت زمان بستري، طي 12 ساعت اول پس از بستري، طي 24 ساعت پس از بستري و زمان ترخيص بهصورت معناداري كاهش يافت (001/0P <.) بهطوري كه ميانگين بيليروبين طي 12 ساعت اول پس از بستري، طي 24 ساعت پس از بستري و زمان ترخيص در گروه مداخله به ترتيب 14/14 و 73/11 و27/8 ميليگرم بر دسيليتر و در گروه كنترل به ترتيب 60/11 و76/11و04/9 ميليگرم بر دسيليتر بود. هم¬چنين در زمان ترخيص ميزان بيليروبين در گروه مداخله نسبت به گروه كنترل بهصورت معناداري كاهش يافته بود. علاوهبراين، مدت زمان بستري نيز در گروه مداخله نسبت به گروه كنترل كاهش داشت (319/0P=) عوارض جانبي نيز مشاهده نشد.
نتيجه¬گيري: براساس يافته¬هاي مطالعهي حاضر، استفاده از داروي اورسودئوكسي كوليك اسيد در تركيب با فوتوتراپي، علاوهبر آن¬كه ميزان بيليروبين سرمي را در نوزادان كاهش مي¬دهد، مدت زمان بستري را نيز تقليل داده و مي¬تواند به عنوان يك روش درماني با ايمني و اثربخشي مناسب، در درمان هيپربيليروبينمي نوزادان به كار گرفته شود.
شماره ركورد
232518
دانشگاه
علوم پزشكي گيلان