عنوان
بررسي مطالعات كارآزمايي باليني در دانشگاه علوم پزشكي گيلان از منظر اخلاق پزشكي و صيانت از حقوق بيمار از سال 1397 تا 1401
محل تحصيل
رشت
چكيده
چكيده
آزمايشات باليني كليد طلايي تحقيقات انساني براي پيشرفت علم پزشكي، يافتن داروهاي جديد و طراحي درمان¬هاي مدرن است. طبق تعريف سازمان بهداشت جهاني، كارآزمايي باليني هر مطالعه تحقيقاتي است كه به طور آينده‌نگر شركت‌كنندگان انساني يا گروه‌هايي از انسان‌ها را به يك يا چند مداخله مرتبط با سلامت اختصاص مي‌دهد تا اثرات آن برپيامدهاي سلامتي را ارزيابي كند.
مقدمه و هدف: با توجه به پيشرفت‌هاي روزافزون علوم پزشكي و ارتقاء كمي و كيفي در حيطه پژوهش‌هاي علوم پزشكي، تاكيد بر رعايت موازين شرعي، حقوقي و اخلاقي در پژوهش‌ها، اجراي طرح‌هاي تحقيقاتي مختلف از جمله پژوهش برروي انسان‌ها و جمع‌آوري و نگهداري اطلاعات، باعث افزايش نگراني از سوء استفاده و زيان رسانيدن به انسان‌ها و عدم رعايت موازين اخلاقي در طراحي و اجراي طرح‌ها و بهره‌گيري نامشروع از اين اطلاعات گشته است، هم¬چنين با توجه به اهميت اين موضوع و پيشرفت روزافزون در حيطه‌هاي پژوهش هاي علوم پزشكي، بررسي ميزان رعايت اصول اخلاق پزشكي در دوره‌هاي مختلف ضروري است، فلذا مطالعه حاضر با هدف بررسي مطالعات كارآزمايي باليني در دانشگاه علوم پزشكي گيلان از منظر اخلاق پزشكي و صيانت از حقوق بيمار از سال 1397 تا 1401 انجام شد.
مواد و روش‌ها: اين مطالعه توصيفي گذشت¬نگر، پس از كسب مجوز از شواري پژوهشي و كميته اخلاق، برروي طرح‌هاي مصوب در سامانه كميته ملي اخلاق در پژوهش انجام شد. جهت بررسي از يك چك ليست شامل ملاحظات اخلاقي طرح كارآزمايي باليني داروهاي گياهي و فراورده‌هاي مكمل استفاده شد. سپس ليستي از تمام طرح‌هاي كارآزمايي باليني مصوب طي سال¬هاي 1397 تا 1401 با همكاري معاونت پژوهشي دانشگاه تهيه و براي هر طرح چك ليست مرتبط به همراه اطلاعات كلي نظير سال اجرا، جنس و رشته تحصيلي مجري طرح، استفاده از دارونما، سن گروه مطالعه، دريافت رضايت آگاهانه و وجود محروميت از درمان بيماران شركت كننده در پژوهش تكميل شد.
يافته‌ها: اكثريت اين كارآزمايي‌ها با وفاداري به اصول اخلاق پزشكي پيش رفته‌اند. اين امر، تاييدي برپايبندي محكم به معيارهاي اخلاقي است كه در هسته پژوهش‌هاي پزشكي معاصر جاي گرفته و فراتر از آن، تبلوري از احترام به حقوق بيماران و شركت‌كنندگان در اين آزمايي‌ها مي‌باشد.
نتيجه‌گيري: اين نتايج، نه‌تنها شاهدي برپيشرفت‌هاي قابل ملاحظه در راستاي اجراي مسئولانه و توجه شده به كارآزمايي‌ها است، بلكه نقطه عطفي در مسير تلاش‌هاي مستمر براي تضمين كيفيت علمي و انسان‌دوستي دربخش پزشكي نيز محسوب مي‌شود.
كليد واژه: كارآزمايي باليني، رضايت آگاهانه، اخلاق پزشكي
شماره ركورد
232503
دانشگاه
علوم پزشكي گيلان