بررسي اثربخشي داروي ايورمكتين در روند درمان، نرخ بقا و سرعت بهبودي بيماران مبتلا به كوويد-19، يك كارآزمايي باليني

رشت

زمينه: تاثير ايورمكتين به عنوان پتانسيلي در درمان بيماران كوويد-19 هم¬چنان مورد بحث است. اهداف: هدف ما در اين مطالعه، بررسي اثرات باليني داروي ايورمكتين به عنوان درمان كمكي در كنار درمان استاندارد در بيماران بستري كوويد-19 مي‌باشد. روش‌كار: اين مطالعه يك كارآزمايي باليني دو سويه كور، تصادفي¬شده و مبتني بر پلاسبو (دارونما) مي‌باشد؛ كه در بيماران بستري مبتلا به كوويد-19 در بيمارستان رازي شهر رشت، ايران، در فاصله زماني بين 18 ارديبهشت الي 7 آبان سال 1400 به اجرا درآمد. بازه جمع¬آوري داده¬هاي اين مطالعه، از 8 مه تا 29 اكتبر سال 2021 بود كه بر¬اساس محاسبه حجم نمونه، شصت بيمار به صورت تصادفي¬شده وارد يكي از گروه¬هاي پلاسبو (n=30) و يا ايورمكتين (n=30) شدند. اين مطالعه با كد ثبت كارآزمايي باليني IRCT20200329046892N3 و كد اخلاق IR.GUMS.REC.1399.624 انجام شد. بيماران در هر يك از گروه¬ها براي دو روز پياپي يكي از مداخلات (دارو يا پلاسبو) را به ميزان 12 ميلي¬گرم در روز به صورت خوراكي، در كنار پروتكل درماني استاندارد دريافت نمودند. پلاسبو توسط شركت البرز دارو (قزوين، ايران) تأمين شد. پيامد اوليه اين مطالعه به صورت وضعيت باليني بيماران در روز دهم پيگيري بر¬اساس مقياس ترتيبي 6 درجه¬اي از 1 (پيگيري سرپايي) تا 6 (مرگ) تعريف شده است. پيامدهاي ثانويه نيز عبارتند از: تغييرات ميزان درصد اشباع اكسيژن، تعداد تنفس در دقيقه و معيارهاي آزمايشگاهي در روز پنجم پيگيري. نتايج: براساس مقياس ترتيبي 6 درجه¬اي، هيچ تفاوت معناداري بين دو گروه از نظر توزيع امتيازات در روزهاي پنجم و دهم پيگيري، پس از تعديل براساس امتيازات بدو ورود، مشاهده نشد ( P=0.443 و P=0.355). فوت درون بيمارستاني در گروه ايورمكتين نسبت به گروه پلاسبو پايين¬تر بود (10.0% vs 20.0%, P=0.278; Relative Risk=0.50, 95% CI: 0.14 – 1.82)؛ اگرچه اين اختلاف از نظر آماري معنادار نبود. الگوي مشابه در مورد پيامدهاي ثانويه نيز صدق مي‌كرد. نتيجه¬گيري: باتوجه به حجم نمونه محدود اين مطالعه، مصرف داروي ايورمكتين به ميزان 12 ميلي¬گرم خوراكي روزانه براي مدت دو روز پياپي به عنوان درمان كمكي مدت زمان بستري، روند بهبود علايم و فوت درون بيمارستاني را در بالغين بستري شده مبتلا به بيماري كوويد-19 كاهش نمي‌دهد. واژه‌هاي كليدي: كوويد-19، عفونت تنفسي، ايورمكتين، كارآزمايي باليني تصادفي

226659

علوم پزشكي گيلان