مطالعه تجربي فرايند گرانولاسيون قرص تريامترن اچ

كارشناسي ارشد

گرانولاسيون تريامترن‏اچ، در يك فرايند چند مرحله‏اي شامل تهيه چسب، فاز داخلي در همزن برش بالا، خشك‏كردن بسترسيال، آسياب كردن، فاز خارجي و اختلاط نهايي انجام مي‏شود. بهينه‏سازي اين فرايند، از لحاظ مطلوب بودن خصوصيات محصول نهايي، كمينه انرژي مصرفي و ضايعات توليدي، حائز اهميت است. در اين پژوهش، بهينه‏سازي فرايند در سه مرحله فرمولاسيون، پايلوت و فاز توليدي انجام شده است. طراحي آزمايش‏ها در هريك از مراحل مذكور، براساس سطوح انتخابي متغيرهاي عملياتي و با روش فاكتوريل كامل صورت گرفته است. مراحل فرمولاسيون، پايلوت و فاز توليدي به ترتيب داراي 4، 8 و 32 آزمايش بوده‏اند. آزمايش‏هاي فيزيكي و شيميايي، طبق استانداردهاي داروسازي، بر روي نمونه‏هاي گرانول و قرص در تمامي مراحل انجام و داده‏هاي مربوط به خصوصيات محصول نهايي ثبت گرديده‏اند. در پايان مراحل فرمولاسيون و پايلوت، با تحليل و بررسي نتايج آزمايش‏ها، سطوح بهينه متغيرهاي عملياتي مشخص و پس از بررسي تكرارپذيري نتايج، وارد فاز توليدي شده‏اند. با توجه به افزايش قابل توجه حجم مواد در فاز توليدي، علاوه بر امكان‏پذيري عمليات با سطوح بهينه دو مرحله قبل، روي متغيرهاي عملياتي مربوط به اختلاط، بررسيهاي بيشتري صورت گرفته است. در پايان، انجام پذيري و تكرارپذيري فرايند فاز توليدي با نتايج بدست آمده در پايان مرحله پايلوت تاييد شده است. متغيرهاي بهينه عملياتي گرانولاسيون ، شامل نسبت آب به چسباننده 19، زمان ماند مواد در گرانولاتور60 ثانيه، سرعت همزن‏هاي بزرگ و كوچك به ترتيب 130 و 1000 دور در دقيقه، زمان و دماي خشك‏كردن به ترتيب 100 دقيقه و 45 درجه سانتيگراد، الك با مش 18 و زمان اختلاط نهايي 20 دقيقه هستند. عبارات كليدي گرانولاسيون، متغيرهاي عملياتي، بهينه‏سازي فرايند، طراحي آزمايش‏ها، تريامترن‏اچ

190673

دانشگاه علم و صنعت ايران

فرايندهاي جداسازي

دكتر محمد امين ثباتي - دكتر سلمان موحدي راد